L'FDA ha intimato a diversi grandi rivenditori americani di rimuovere dalla vendita i prodotti Byheart, una marca di formula infantile di lusso, ritirati dal mercato per il rischio di botulismo infantile. Dopo aver verificato in oltre quattromila controlli presso negozi distribuiti in trentasei stati, l'agenzia ha constatato che la formula contaminata restava ancora disponibile al consumo. In alcuni casi è rimasta sugli scaffali per più di ventuno giorni, in centosettantacinque sedi contemporaneamente.
L'8 novembre il produttore ha avviato il richiamo volontario. Tre giorni dopo lo ha esteso a tutti i prodotti Whole Nutrition della marca. L'FDA, il CDC, il Programma californiano per il trattamento del botulismo infantile e i partner locali hanno coordinato l'indagine sul focolaio. I controlli effettuati sul campo hanno però rivelato che i distributori non stavano rispettando i tempi di rimozione dal commercio.
Marty Makary, Commissaria dell'FDA, ha sottolineato che la sicurezza alimentare è una responsabilità condivisa, soprattutto quando i rischi coinvolgono i neonati. I retailer ricoperti da diffida hanno l'obbligo legale di rimuovere immediatamente i prodotti pericolosi durante un'emergenza di sanità pubblica. L'agenzia ha disposto che le catene rispondano entro quindici giorni, illustrando le misure concrete adottate per correggere le violazioni o le motivazioni per cui ritengono di non aver violato la legge.
Situazioni simili si sono già presentate. Lo scorso anno l'FDA ha trasmesso una diffida a un rivenditore che non aveva rimosso adeguatamente dai suoi scaffali i vassoi di purea WanaBana richiamati per contaminazione da piombo. L'agenzia ritiene che questo sia un problema strutturale nella fase finale della catena distributiva.
La lettera di oggi si inserisce in una strategia più ampia per modernizzare i sistemi di richiamo. Nel corso dell'anno l'agenzia ha già sollecitato i leader della filiera alimentare a migliorare le comunicazioni sui richiami, soprattutto per formula infantile e cibi per bambini. L'obiettivo è trasformare il modo in cui il settore e le istituzioni lavorano insieme per raccogliere, analizzare e diffondere informazioni critiche sui ritiri.
Nel programma Operation Stork Speed l'FDA continua a garantire che i caregiver di neonati e bambini piccoli possano avere fiducia nella sicurezza e nella disponibilità della formula per l'infanzia. Dal 26 novembre l'agenzia non ha ricevuto segnalazioni di formula richiamata trovata negli scaffali.
Glossario
- Botulismo infantile: infezione causata dalla tossina prodotta dal batterio Clostridium botulinum; colpisce prevalentemente i neonati al di sotto dei dodici mesi di età ed è associato al consumo di cibi contaminati.
- Richiamo volontario: procedura avviata dal produttore o dal distributore per rimuovere prodotti dal mercato ritenuti pericolosi per la salute pubblica, senza l'imposizione obbligatoria dell'FDA.
- Operation Stork Speed: programma interagenziale (HHS-FDA) volto a espandere le opzioni di formula per l'infanzia sicura, affidabile e nutriente, garantendo disponibilità costante e qualità.
- Catena di fornitura: sequenza di attori (produttori, distributori, grossisti, retailer) coinvolti nel percorso di un prodotto dal luogo di produzione fino al consumatore finale.
U.S. Food and Drug Administration – FDA Takes Action to Improve Recall Effectiveness Following Infant Botulism Outbreak Investigation Linked to ByHeart Infant Formula (15 dicembre 2025). https://www.fda.gov
