Operazione congiunta tra Dipartimento di Giustizia e Food and Drug Administration ha portato al sequestro di circa 73.000 unità di prodotti contenenti 7‑idrossimitraginina (7‑OH) in tre magazzini nell’area di Kansas City, Missouri. L’intervento, eseguito dagli U.S. Marshals Service, riguarda merce per un valore stimato attorno al milione di dollari e rientra nelle azioni federali mirate contro gli oppioidi illegali.
Nei documenti federali la catena commerciale viene ricostruita senza molti giri di parole: articoli messi in vendita come alimenti o integratori, in gran parte shot liquidi e compresse, con 7‑OH concentrato aggiunto alla formulazione. Per le autorità questa pratica è fuori dalle regole, perché il 7‑OH rientra tra i new dietary ingredients privi di un dossier di sicurezza completo e di approvazioni mediche, motivo per cui i lotti individuati vengono trattati come prodotti adulterati secondo la normativa statunitense.
I sequestri hanno colpito magazzini gestiti da Shaman Botanicals LLC, che opera con il marchio American Shaman, e da Relax Relief Rejuvenate Trading LLC, entrambi attivi nella distribuzione di prodotti a base di 7‑OH. In precedenza, l’FDA aveva già inviato lettere di avvertimento legate a prodotti simili, mentre il Missouri Department of Health and Senior Services aveva diffuso un avviso sanitario per segnalare casi di effetti avversi associati all’uso di 7‑OH.
Nel testo diffuso dal Dipartimento di Giustizia, i responsabili della Civil Division insistono su un punto preciso: fermare la circolazione di articoli al 7‑OH che arrivano ai consumatori come se fossero normali integratori o semplici prodotti di benessere. A giustificazione del ricorso al sequestro civile vengono citati episodi di effetti sanitari seri, alcuni riguardanti anche minori, ritenuti un segnale sufficiente per intervenire con urgenza.
Per l’FDA, questa operazione non nasce nel vuoto ma si inserisce in una linea di azione costruita lungo tutto il 2025: raccomandazione di includere alcune formulazioni di 7‑OH tra le sostanze controllate, lettere di diffida agli operatori che continuano a venderlo in compresse, gomme, mix per bevande e shot, e campagne informative rivolte a medici e consumatori. L’agenzia ribadisce che spetta ai produttori dimostrare il rispetto di tutte le regole sui nuovi ingredienti dietetici, a partire dalla documentazione che attesti una ragionevole sicurezza d’uso.
L’operazione in sintesi
Soggetti coinvolti: U.S. Department of Justice, FDA, U.S. Marshals Service, Missouri Department of Health and Senior Services.
Aziende coinvolte: Shaman Botanicals LLC (American Shaman); Relax Relief Rejuvenate Trading LLC.
Area intervento: Tre magazzini nell’area di Kansas City, Missouri.
Merce sequestrata: Circa 73.000 unità di prodotti contenenti 7‑OH (alimenti e integratori, inclusi liquid shots e compresse).
Valore commerciale stimato: Circa 1 milione di dollari.
Sostanza incriminata: 7‑idrossimitraginina (7‑OH) concentrata, nuovo ingrediente dietetico non approvato.
Violazione contestata: Prodotti adulterati e misbranded, con ingredienti oppioidi non approvati e privi di adeguata evidenza di sicurezza.
Glossario
- 7-idrossimitraginina (7-OH): Alcaloide con effetti oppioidi spesso aggiunto illegalmente a integratori; si lega ai recettori cerebrali creando rischi di abuso e dipendenza.
- Adulterazione alimentare: In ambito legale USA, indica l'alterazione di un prodotto tramite l'aggiunta di sostanze non sicure, non approvate o estranee alla composizione dichiarata.
- New Dietary Ingredient (NDI): Categoria prevista dalla legge statunitense sugli integratori alimentari del 1994 per gli ingredienti non usati in integratori prima di quella data; richiede una documentazione specifica che dimostri la ragionevole sicurezza per l’uso previsto.
U.S. Food and Drug Administration — FDA Seizes 7-OH Opioids to Protect American Consumers (2 dicembre 2025). https://www.fda.gov/news-events/press-announcement... (consultato 4 dicembre 2025).
U.S. Department of Justice — Justice Department Seizes Unlawful 7-OH Opioid Products at Three Warehouses (1 dicembre 2025). https://www.justice.gov/opa/pr/justice-department-... (consultato 4 dicembre 2025).
U.S. Food and Drug Administration — Products Containing 7-OH Can Cause Serious Harm (28 luglio 2025). https://www.fda.gov/consumers/consumer-updates/pro... (consultato 4 dicembre 2025).
Missouri Department of Health and Senior Services — Health Advisory: 7-OH Products (2 novembre 2025). https://content.govdelivery.com/accounts/MODHSS/bu... (consultato 4 dicembre 2025).
